Санитарно-эпидемиологические требования к аптекам

Аптечная организация – это организация или структурное подразделение медицинской организации, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами (в том числе дистанционным способом), хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

Санитарно-гигиенические требования при предоставлении услуг аптечными организациями (далее – аптеки) установлены в разделе V санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

Аптека должна размещаться в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях. При размещении аптеки в многоквартирном доме необходимо наличие входа, изолированного от жилых помещений. Не допускается размещение в аптеке организаций, функционально с ней не связанных.

Помещения аптек должны иметь естественное и искусственное освещение и оборудованы общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением. Естественное освещение может отсутствовать в бытовых и вспомогательных помещениях. При отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек должны быть обеспечены компенсационные мероприятия.

Погрузку и разгрузку материалов, продукции, товаров для аптеки, встроенной, встроено-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому следует выполнять: с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог. Не допускается загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры.

Помещения аптек должны подвергаться ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. Поверхности мебели и оборудования должны быть устойчивы к воздействию моющих и дезинфицирующих средств.

Аптека должна располагать помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации.

В аптеке должно быть обеспечено хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата.

В аптеке, осуществляющей, наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов, должны быть обеспечены учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию.

Организация, оказывающая фармацевтические услуги, должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. В соответствии со ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения для осуществления фармацевтического вида деятельности.